Yaygın olarak HPMC olarak bilinen hidroksipropil metilselüloz, yaygın olarak kullanılan bir farmasötik yardımcı madde ve gıda katkı maddesidir.Mükemmel çözünürlüğü, bağlanma yeteneği ve film oluşturucu özellikleri nedeniyle ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.HPMC aynı zamanda gıda endüstrisinde koyulaştırıcı, emülgatör ve stabilizatör olarak da yaygın olarak kullanılmaktadır.HPMC'nin saflığı, ürünün verimliliğini ve güvenliğini etkilediğinden ilaç ve gıda endüstrilerinde kritik öneme sahiptir.Bu makalede HPMC saflığının belirlenmesi ve yöntemleri tartışılacaktır.
HPMC'ler nedir?
Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC), metilselülozdan türetilen bir selüloz eterdir.Molekül ağırlığı 10.000 ila 1.000.000 Dalton arasında olup, beyaz veya kirli beyaz bir tozdur, kokusuz ve tatsızdır.HPMC suda kolayca çözünür ve ayrıca etanol, butanol ve kloroform gibi bazı organik çözücülerde de çözünür.Su tutma, kalınlaştırma ve bağlama yeteneği gibi benzersiz özelliklere sahip olması onu ilaç ve gıda endüstrileri için ideal kılmaktadır.
HPMC saflığının belirlenmesi
HPMC'nin saflığı, ikame derecesi (DS), nem içeriği ve kül içeriği gibi çeşitli faktörlere bağlıdır.DS, selüloz molekülünde hidroksipropil grupları ile ikame edilen hidroksil gruplarının sayısını temsil eder.Yüksek derecede ikame, HPMC'nin çözünürlüğünü arttırır ve film oluşturma yeteneğini geliştirir.Tersine, düşük derecede bir ikame, çözünürlüğün azalmasına ve zayıf film oluşturma özelliklerine neden olacaktır.
HPMC Saflık Belirleme Yöntemi
HPMC'nin saflığını belirlemek için asit-baz titrasyonu, element analizi, yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ve kızılötesi spektroskopi (IR) dahil olmak üzere çeşitli yöntemler vardır.Her yöntemin ayrıntıları aşağıda verilmiştir:
asit-baz titrasyonu
Yöntem, HPMC'deki asidik ve bazik gruplar arasındaki nötrleştirme reaksiyonuna dayanmaktadır.İlk olarak, HPMC bir çözücü içinde eritilir ve bilinen konsantrasyonda bilinen hacimde bir asit veya baz çözeltisi eklenir.pH nötr noktaya gelinceye kadar titrasyona devam edildi.Tüketilen asit veya baz miktarından ikame derecesi hesaplanabilir.
Element analizi
Element analizi, karbon, hidrojen ve oksijen de dahil olmak üzere bir numunede bulunan her bir elementin yüzdesini ölçer.İkame derecesi, HPMC örneğinde mevcut olan her bir elementin miktarından hesaplanabilir.
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
HPLC, bir karışımın bileşenlerini sabit ve hareketli fazlarla etkileşimlerine göre ayıran, yaygın olarak kullanılan bir analitik tekniktir.HPMC'de ikame derecesi, bir numunedeki hidroksipropilin metil gruplarına oranı ölçülerek hesaplanabilir.
Kızılötesi Spektroskopi (IR)
Kızılötesi spektroskopi, kızılötesi radyasyonun bir numune tarafından emilimini veya iletimini ölçen analitik bir tekniktir.HPMC, ikame derecesini belirlemek için kullanılabilen hidroksil, metil ve hidroksipropil için farklı emilim zirvelerine sahiptir.
HPMC'nin saflığı, ilaç ve gıda endüstrilerinde kritik öneme sahiptir ve bunun belirlenmesi, nihai ürünün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak açısından kritik öneme sahiptir.HPMC'nin saflığını belirlemek için asit-baz titrasyonu, element analizi, HPLC ve IR dahil çeşitli yöntemler mevcuttur.Her yöntemin kendine özgü avantaj ve dezavantajları vardır ve uygulamanın özel gereksinimlerine göre seçilebilir.HPMC'nin saflığını korumak için güneş ışığından ve diğer kirletici maddelerden uzakta, kuru ve serin bir yerde saklanmalıdır.
Gönderim zamanı: Ağu-25-2023